Vitaimed Instrument Co., Ltd.

Sobre nosotros

Establecida en 2007 en Shanghai, China, Vitaimed es un desarrollador y fabricante líder de dispositivos médicos dedicado a promover la atención médica en todo el mundo mediante el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos médicos que ayudan a mejorar la seguridad y la eficacia de la atención al paciente. La cartera de productos y servicios de Vitaimed incluye atención de continencia urológica, atención de ostomía, atención de heridas, atención ginecológica, productos de irrigación y alimentación enteral, y un negocio de fabricación por contrato de servicio completo. Los productos Vitaimed cuentan con certificado ISO13485, CE y FDA. Los productos de Vitaimed se distribuyen en los Estados Unidos, Alemania, Grecia, Italia, Francia, España, Portugal, Polonia, CZ, Singapur, Tailandia, Malasia, Egipto, Emiratos Árabes Unidos, Corea, Brasil, Chile, Panamá, Sudáfrica, Mozambique y más de 40 países en todo el mundo.

 

CULTURA DE LA EMPRESA

Vitaimed Instrument Co., Ltd.

Camino de Groth

  • 2003

    Comenzó el negocio económico de envases de orina en Changzhou

    2007

    Se estableció Vitaimed Instrument Co., Ltd. (Changzhou) \ Instalación de fabricación de la fábrica de Changzhou (5000㎡)Se establece Vitaimed Instrument Co., Ltd. (sede de Shanghai para marketing e I + D)

    2008

    Sistema de control de calidad Vitaimed operado de acuerdo con ISO 13485: 2003 por NQA, los productos tienen la marca CEMarca Vitaimed registrada con éxito

    2011

    El sistema de control de calidad de Vitaimed notifica al organismo cambiado para ser TUV-SUD (Alemania) y operado de acuerdo con ISO13485: 2008, CE por TUV-SUD (Alemania) y notifica al organismo No 0123

    2012

    Vitaimed registrado en EE. UU. Y obtenido por la FDAEl listado incluye atención de continencia y atención urológica, etc.
  • 2013

    La marca propia de Vitaimed cubría el cuidado de la continencia, el cuidado de ostomía, el cuidado de heridas y el cuidado ginecológico

    2014

    La marca Vitaimed obtuvo la protección de 18 países bajo los términos de derechos de propiedad intelectual del mandarínSistema de control de calidad Vitaimed operado y actualizado de acuerdo con ISO13485: 2012, 9 productos con marcado CE registro de lista de marcado CE en la UE

    2016

    Desde 2007, 10 años de desarrollo, Vitaimed ya ha asistido y participado en las principales exposiciones médicas de todo el mundo, Medica (Alemania), Fime (EE. UU.), Mordern hospital (Japón), Arab Health (Dubai), Hospitalar (Brasil), African Health (South África), Kimes (Corea del Sur), Feria médica (Thaliand), Feria médica (Delhi y Bombay), Feria médica (Singapur), CMEF (Shanghai, Shenzhen)

    2017

    Vitaimed Quality Control System operado y actualizado de acuerdo con ISO13485: 2016 Hasta 2017, Vitaimed Instrument Vitaimed ha obtenido 10 certificados más de patentes de invención, patentes de modelos de utilidad y patentes de diseño ...

    2019

    VITAIMED creó un centro de I + D y registró bolsas y componentes de ostomía, bolsas de drenaje de orina, condones masculinos y bolsas de recolección de desechos en China para el mercado nacional.

CENTRO R

Centro R

Vitaimed Instrument Co., Ltd.

Sistema de I + D

Vitaimed ha formado e internacionalizado la estructura de I + D, ha mejorado sus sólidas capacidades de I + D y ha establecido un sistema de I + D interactivo e integrado en China, Alemania, etc.

A finales de 2019, Vitaimed tenía un total de 25 proyectos: 8 cuidados de ostomía, 5 materiales biológicos innovadores, 5 cuidados de incontinencia que pueden cumplir con los estándares internacionales, 3 tecnología de recubrimiento para cuidados de urología y 2 cuidados de heridas y piel y 2 hospitales electrónicos y camas de cuidados. .

Vitaimed Instrument Co., Ltd.

 

POLÍTICA DE CALIDAD

Vitaimed está comprometido con la satisfacción del cliente y el bienestar del paciente.

Todos los productos y servicios proporcionados a nuestros clientes serán seguros y eficaces para el uso previsto.

Cada producto y servicio se diseñará, fabricará, comercializará y entregará de conformidad con todas las leyes, reglamentaciones y normas aplicables.

La calidad del producto se logrará mediante la implementación y el mantenimiento constantes de un sistema de gestión de calidad eficaz.

Cada empleado es responsable de la promoción activa y la realización de la política de calidad de Vitaimed dentro de sus funciones laborales.

 

La filosofía de calidad de VITAIMED es lograr la perfección del producto y la satisfacción del cliente mediante la implementación y el mantenimiento de un sistema de garantía de calidad eficaz, estricto y riguroso. La garantía de calidad juega un papel clave en la producción de dispositivos médicos en asociación con el pleno cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) a diario.

 

Los productos VITAIMED se fabrican siguiendo estrictamente las normas GMP y las normas ISO. Todas las piezas, componentes y materiales utilizados en la fabricación se reciben, almacenan y manipulan de acuerdo con nuestros altos estándares de calidad. Los productos VITAIMED se fabrican, ensamblan y envasan en salas blancas con filtro de aire y temperatura controlada, libres de contaminación. Para garantizar condiciones ambientales uniformes en nuestros sitios de fabricación, la temperatura, la humedad, la presión del aire, la filtración del aire y la iluminación se controlan estrictamente. El sistema de control ambiental se inspecciona periódicamente. Las reglas de higiene del personal se hacen cumplir estrictamente y se requiere ropa desinfectada para ingresar a las salas blancas. Se toman medidas para prevenir la contaminación de equipos, componentes y productos terminados por agentes de limpieza y otros químicos. Los productos VITAIMED se almacenan en almacenes limpios y bien mantenidos.

 

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El programa de garantía de calidad de VITAIMED se basa en la creencia de que la calidad debe incorporarse desde la concepción del producto y garantizarse mediante pruebas de materias primas, controles de producción en curso e inspección del producto final. En resumen, este programa consta de los siguientes procedimientos:

1. Revisión de los registros de producción de productos;

2. Aprobación de piezas, componentes, materiales de empaque, etiquetado y producto terminado;

3. Aprobación del producto fabricado, procesado, envasado;

4. Auditorías del programa de aseguramiento de la calidad para verificar el cumplimiento del programa de aseguramiento de la calidad.

Todas las auditorías de calidad son realizadas por personal capacitado que no tiene responsabilidades directas sobre los productos que se auditan. Los resultados de las auditorías se documentan en informes de auditoría escritos y son revisados por la gerencia responsable de los productos auditados. Las acciones correctivas de seguimiento, incluida la reevaluación de las deficiencias observadas, se toman cuando se indica.

 

VITAIMED valora su compromiso con la calidad y se enorgullece de su sistema de garantía de calidad.

Estrategia de QA y RA

Mantener el cumplimiento de FDA QSR / cGMP.

Mantener la certificación ISO 13485 y MDD.

Obtenga la certificación CMD / CAS ISO 13485.

Establezca estándares de calidad más altos en la fabricación de clase mundial.

Prevenir y reducir las deficiencias de productos desde la I + D hasta la distribución.

Muévase hacia la calidad six-sigma.

CERTIFICADO DE EMPRESA

CAPACIDADES DE PRODUCCION

VITAIMED es una empresa integrada verticalmente con las siguientes características:

Certificación ISO13485

Certificación CE

Registro de la FDA

Cumplimiento estricto de GMP

Equipos de fabricación de última generación

Más de 0,5 millones de pies cuadrados de espacio de fabricación

Salas blancas de clase médica (Clase 10,000 y Clase 100,000)

Una fuerza laboral bien capacitada y altamente calificada, más de 1000 empleados.

Un talentoso equipo de ingeniería e I + D

Un equipo directivo experimentado con un fuerte compromiso con la calidad, la excelencia y el servicio.

 

Vitaimed Instrument Co., Ltd.

 

Las capacidades de fabricación de VITAIMED incluyen, entre otras:

Moldeado de tubos

Moldeo por inyección

Insertar moldura

Moldeo por soplado

Sellado por radiofrecuencia (RF)

Soldadura ultrasónica

Llenado aséptico

Montaje en salas blancas

Embalaje de sellado de llenado de forma

Prueba de laboratorio

Diseño y desarrollo de dispositivos

Ingeniería inversa

Esterilización ETO

 

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